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UCB的Vimpat癫痫最初适应症在美国获批

2021-11-29 14:03:27 来源:中山癫痫医院 咨询医生

据9年末1日面世的传闻,FDA已经许可UCB新公司的Vimpat单药疗法常用疗法哮喘。这显然该药可以另行给药常用大多性猝死的孩童哮喘病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被许可常用哮喘病患的除此以外疗法。

美国监管机构这项新推荐,显然大多猝死的哮喘病患可以使用Vimpat作为初治单药疗法,而已经接受疗法的哮喘病患,也可以换成Vimpat单药疗法。

该药是UCB新公司面对Keppra(levetiracetam)年销售额下滑带来冲击的主要电子产品。Vimpat在2014年上半年获得2.17亿欧元的现金流。而适应症扩展到之后,如果UCB可以在与这两项疗法方法有的竞争(例如lamotragine和topiramate)中会获得胜利,又将获得低的现金流。

因为该病十分复杂,病患需要个性化疗法,因此,哮喘病患的疗法选项多多益善。UCB主管卫生官ProfDr Iris Loew Friedrich引用:“我们之前以提供更多哮喘病人更多疗法选项为目标。今日由于Vimpat的许可,眼科医生和哮喘病患又有了更多疗法选项。”

除了对Vimpat单药疗法的许可,FDA同时推荐了Vimpat各种有效成分单次负荷药物。

UCB已计划书向北美提交申请,扩展到其在该区域的这两项适应症。为此,UCB悄悄进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释有效成分在常用新治疗大多性猝死哮喘病患时的必要性和可靠性。

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编辑: zhongguoxing

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