中山癫痫医院

UCB的Vimpat癫痫新哮喘在美国获批

2021-11-16 08:23:20 来源:中山癫痫医院 咨询医生

据9月末1日发布的消息,FDA已经首肯UCB一些公司的Vimpat单药疗法可用疗程病症。这假定该药可以基本上给药可用之外性发作的成年病症患者。Vimpat(lacosamide)在2008年被首肯可用病症患者的辅助疗程。

美国监管机构这项新近的提拔,假定之外发作的病症患者可以使用Vimpat作为初治单药疗程,而已经接受疗程的病症患者,也可以改用Vimpat单药疗程。

该药是UCB一些公司克服Keppra(levetiracetam)销售上升带来影响的主要产品。Vimpat在2014年下半年获2.17亿欧元的利息。而适应症拓展之后,如果UCB可以在与原先疗程方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中获胜,又将获较高的利息。

因为该病十分复杂,患者需要个性化疗程,因此,病症患者的疗程选择多多益善。UCB首席医疗其职ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们直至以提供更为多病症病人更为多疗程选择为目标。现在由于Vimpat的首肯,内科医生和病症患者又有了更为多疗程选择。”

除了对Vimpat单药疗法的首肯,FDA同时提拔了Vimpat各种化学合成单次负荷剂量。

UCB已计划向中欧草拟申请,拓展其在该区域内的原先适应症。为此,UCB正在开展一项科学研究,相比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在可用新近确诊之外性发作病症患者时的有效性和可靠度。

查看信源位址

主编: zhongguoxing

TAG:
推荐阅读